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【ChiCTR2200063049】山莨菪碱在晚发型子痫前期患者围术期应用对胎儿血氧分压及apgar分的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063049

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚发型子痫前期

试验通俗题目

山莨菪碱在晚发型子痫前期患者围术期应用对胎儿血氧分压及apgar分的影响

试验专业题目

山莨菪碱在LO-PE患者围术期应用对胎儿血氧分压及apgar评分的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过观察新生儿血氧分压及apgar评分等指标变化，以评价山莨菪碱在晚发型子痫前期应用的有效意义，为临床诊疗中合并有晚发型子痫前期产妇的围术期麻醉前用药及管理提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

除研究者外的采用随机数字表发随机分为两组。

盲法

双盲法

试验项目经费来源

个人

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-15

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《妇产科学（第七版）》诊断标准首次确诊为妊娠期高血压疾病中晚发型子痫前期产妇； 2. ASA II-III级、单胎、无椎管内麻醉禁忌。；

排除标准

1. 既往高血压病史； 2. 胎儿宫内窘迫者； 3. 合并其他妊娠期并发症者； 4. 合并有严重的心、脑、肾等重要脏器器质性疾病； 5. 有颅内压增高、青光眼、幽门梗阻等禁忌症； 6. 凝血功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学第三附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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