洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2500109339】右美托咪定联合丙泊酚诱导睡眠平衡术对失眠伴焦虑抑郁状态患者的治疗效果研究：一项随机对照试验

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500109339

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

靶点

适应症

失眠

试验通俗题目

右美托咪定联合丙泊酚诱导睡眠平衡术对失眠伴焦虑抑郁状态患者的治疗效果研究：一项随机对照试验

试验专业题目

右美托咪定联合丙泊酚诱导睡眠平衡术对失眠伴焦虑抑郁状态患者的治疗效果研究：一项随机对照试验

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1、验证右美托咪定联合丙泊酚诱导睡眠平衡术对失眠伴焦虑抑郁状态患者睡眠质量的改善效果； 2、明确右美托咪定联合丙泊酚诱导睡眠平衡术对失眠伴焦虑抑郁状态患者焦虑抑郁状态的影响； 3、阐明右美托咪定联合丙泊酚诱导睡眠平衡术改善失眠伴焦虑抑郁状态的潜在机理。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表进行分组。随机序列由不参与临床试验的独立研究人员使用SPSS软件（29.0版本）产生。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

遵义医科大学“12345”未来人才培养计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄大于18岁，男女不限； 2.符合《精神障碍诊断与统计手册第5版》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition, DSM-5）失眠障碍诊断标准； 3.匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index, PSQI）量表总分＞7分； 4.伴有焦虑、抑郁状态，即汉密尔顿焦虑量表（Hamilton anxiety scale, HAMA）≥14分且≤29分，和/或17项汉密尔顿抑郁量表（17-item Hamilton depression scale, HAMD-17）≥7分且≤23分，但不符合焦虑障碍、抑郁障碍的诊断标准； 5.自愿参加本次治疗，已签订临床知情同意书；；

排除标准

1.对右美托咪定和丙泊酚过敏者； 2.存在心脏传导阻滞、严重心室功能不全，严重肝和肾功能不全，或其他严重躯体疾病； 3.血压异常、心动过缓、糖尿病血糖控制不佳者； 4.治疗前行多导睡眠监视仪检测睡眠状况，发现有睡眠呼吸暂停者； 5.头部有外伤史者； 6.癫痫病史、精神病史或异常脑电图表现； 7.已知的酗酒或药物滥用史； 8.妊娠、哺乳期或拟妊娠者； 9.小学文化水平以下或无法理解治疗前后所使用评分量表内容；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

遵义市第一人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看