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【ChiCTR2600130000】基于COM-B与LEARNS构建首发中青年脑卒中患者口腔衰弱干预方案及应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130000

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中患者口腔衰弱

试验通俗题目

基于COM-B与LEARNS构建首发中青年脑卒中患者口腔衰弱干预方案及应用研究

试验专业题目

基于COM-B与LEARNS构建首发中青年脑卒中患者口腔衰弱干预方案及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过横断面研究,调查首发中青年脑卒中患者口腔衰弱现状,并全面分析其影响因素,为识别和管理脑卒中患者口腔衰弱提供参考依据。评价该干预方案在临床场景中的可行性、依从性和初步效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由1名不参与受试者招募、干预实施、结局评估及主要统计分析的独立研究人员,使用IBM SPSS Statistics 29.0软件为受试者编号生成随机数。按照随机数从小到大排序,并依据1∶1的分配比例将受试者分入干预组和对照组。随机数生成记录及随机分配序列由该独立研究人员单独保管。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2026年科技联合资助

试验范围

/

目标入组人数

238;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中诊断标准,并经颅脑CT或磁共振成像(MRI)检查确诊⑥知情同意,自愿参与本研究者。 2.为首发脑卒中患者; 3.年龄为18~59岁; 4.符合口腔衰弱人群筛查标准; 5.意识清醒且具备沟通能力; 6.知情同意,自愿参与本研究者; 1.符合脑卒中诊断标准,并经颅脑CT或磁共振成像(MRI)检查确诊⑥知情同意,自愿参与本研究者。2.为首发脑卒中患者;3.年龄为18~59岁;4.符合口腔衰弱人群筛查标准;5.意识清醒且具备沟通能力;6.知情同意,自愿参与本研究者;;

排除标准

1.①并发如呼吸功能衰竭、恶性肿瘤等危重症患;②患有精神障碍或精神病家族史;③张口困难或有口腔外伤的患者;④正在参与其他研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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