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【ChiCTR2600134474】不同浓度罗哌卡因腹横肌平面阻滞对腹腔镜胆囊切除患者术后肺部并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600134474

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需行择期腹腔镜胆囊切除术(LC)的胆囊疾病

试验通俗题目

不同浓度罗哌卡因腹横肌平面阻滞对腹腔镜胆囊切除患者术后肺部并发症的影响

试验专业题目

不同浓度罗哌卡因腹横肌平面阻滞对腹腔镜胆囊切除患者术后肺部并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

系统评价不同浓度罗哌卡因腹横肌平面(TAP)阻滞对腹腔镜胆囊切除术(LC)患者术后肺部并发症(PPCs)的预防效果及安全性,明确罗哌卡因在TAP阻滞中的最佳平衡浓度,为临床优化围术期镇痛与肺保护策略提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与临床操作的统计学专业人员,使用 SAS 软件 生成随机分配序列(区组大小为4或6),即采用区组随机化方法产生随机数列。

盲法

三盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~80岁 2.ASA分级Ⅰ~Ⅲ级 3.拟在全身麻醉下行择期LC 4.术前无严重肺部疾病及未合并已知的肺部感染 5.自愿参加并签署知情同意书;;

排除标准

1.术前存在严重COPD(GOLD≥2级)或未控制的哮喘 2.术前7天内有明确上呼吸道感染史 3.术前静息SpO2<92%(吸空气) 4.BMI≥35 kg/m² 5.已知对酰胺类局麻药过敏 6.严重肝肾功能不全(ALT/AST>正常上限3倍,Cr>177 μmol/L) 7.凝血功能障碍(INR>1.5或血小板<50×109/L) 8.既往有阿片类药物依赖或滥用史 9.妊娠或哺乳期妇女 10.同期参加其他干预性临床试验者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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