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【ChiCTR2600133874】经颅时间干涉电刺激辅助治疗轻中度帕金森病的探索性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133874

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻中度帕金森病;主要症状为运动迟缓、震颤、僵直、中轴症状及睡眠障碍/昼夜节律紊乱

试验通俗题目

经颅时间干涉电刺激辅助治疗轻中度帕金森病的探索性队列研究

试验专业题目

经颅时间干涉电刺激辅助治疗轻中度帕金森病的探索性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索经颅时间干涉电刺激(TIS)靶向苍白球辅助治疗轻中度帕金森病的初步疗效、安全性及中枢机制,重点关注运动症状和睡眠障碍

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

贵州省卫生健康委员会临床重点专科建设“登峰计划”项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-15

试验终止时间

2028-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中国PD诊断标准(2016版); 2.H&Y分期1.5-3期; 3.年龄>=40岁; 4.入组前抗PD用药方案稳定>=4周; 5.MoCA>=21分; 6.开期MDS-UPDRS-III>=8分; 7.右利手; 8.能配合完成全部检查。;

排除标准

1.TIS/MRI禁忌症; 2.非典型帕金森综合征; 3.当前正在使用或4周内使用过镇静催眠药/抗精神病药; 4.既往DBS手术史; 5.妊娠哺乳期; 6.近3个月参与其他干预性试验等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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