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首页 临床进展 肺保护性通气策略期间吸入氧浓度对儿童术后肺部并发症的影响：一项随机对照试验

【ChiCTR2500106989】肺保护性通气策略期间吸入氧浓度对儿童术后肺部并发症的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106989

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

肺保护性通气策略期间吸入氧浓度对儿童术后肺部并发症的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

肺保护性通气策略期间吸入氧浓度对儿童术后肺部并发症的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

旨在评估在肺保护性通气策略的背景下，术中吸入不同氧浓度（30%与60%）对手术患儿（postoperative pulmonary complications, PPCs）的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化将使用分配率为2:1的计算机生成的随机化列表进行。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

226;113

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄<18 周岁; 2.计划行择期非胸科手术,全麻插管后需机械通气超过 2 小时; 3.具有美国麻醉师协会（ASA）的身体状况分级 I 至 III 级。；

排除标准

1.计划开腹手术与胸腔内手术相结合，或俯卧或侧卧手术； 2.身体质量指数（BMI）超过 35kg/m^2； 3.过去 3 个月内有气胸，急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征史； 4.严重疾病，包括严重慢性阻塞性肺病（COPD）（GOLD III或 IV 或在家进行（非侵入性）通气和/或氧气治疗）、严重心脏病（纽约心脏协 会 III 级或 IV 级）、严重肝病（如肝衰竭）、慢性肾衰竭（肾衰竭（肾小球滤率<30 mL min−1 1.73 m^2）; 5.胸部影像学表明气胸或巨肺水泡； 6.术后需机械循环支持或再手术； 7.参与任何其他临床试验的患者。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属儿科医院

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