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【ChiCTR2500106533】混合支持式联合舌位引导的无托槽隐形矫治器与传统无托槽隐形矫治器治疗上牙弓狭窄伴舌上抬无力的疗效研究设计

基本信息
登记号

ChiCTR2500106533

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错颌畸形

试验通俗题目

混合支持式联合舌位引导的无托槽隐形矫治器与传统无托槽隐形矫治器治疗上牙弓狭窄伴舌上抬无力的疗效研究设计

试验专业题目

替牙期混合支持式联合舌位引导的无托槽隐形矫治器设计

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在设计一项随机对照试验,以探讨混合支持式联合舌位引导的无托槽隐形矫治器与传统无托槽隐形矫治器在治疗上牙弓狭窄伴舌上抬无力的混合牙列期患者中的矫治效果及临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

治疗开始前由不参与患者评估和治疗的研究人员将入组患者按顺序进行编号后,采用随机数字表法随机分成两组。

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄6-12岁,混合牙列期患儿,诊断上颌牙弓狭窄并存在舌肌上抬无力表现。否认上气道阻塞症状和体征,否认颞下颌关节紊乱病,否认系统性疾病史。;

排除标准

既往存在正畸治疗史,存在严重颅颌面畸形,存在明显呼吸阻塞症状,存在颞下颌关节紊乱病症状,存在影响肌张力的系统性疾病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属儿科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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