CTR20191337
已完成
重组人干扰素α-2b注射液
治疗用生物制品
重组人干扰素α-2b注射液
2019-07-08
企业选择不公示
本品用于治疗带状疱疹、尖锐湿疣、急慢性病毒性肝炎和毛细胞白血病。
重组人干扰素 α2b 注射液PK/PD临床试验
重组人干扰素 α2b 注射液和注射用重组人干扰素 α2b 在健康受试者中的 PK/PD 比较研究
1300012
主要目的：比较重组人干扰素α2b注射液和注射用重组人干扰素α2b在健康受试者的PK/PD是否存在差异，为下一步临床研究提供依据。 次要目的：评价重组人干扰素α2b注射液在健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2019-08-26
否
1.年龄在 18~60 周岁之间（包含 18 和 60 周岁），男女兼有；
请登录查看1.任何有急慢性感染类疾病相关症状者；
2.癫痫病或不明原因的晕厥史；
3.已知或怀疑对本品或其制剂成分过敏者，或对两种或两种以上其他类药物有过敏史及对食物、环境物质高度敏感者；
请登录查看四川大学华西第二医院;四川大学华西第二医院
610000;610000
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