ChiCTR2000038510
尚未开始
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治疗用生物制品
重组人干扰素α-2b注射液
2020-09-23
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先天性纯红细胞再生障碍性贫血
干扰素α-2b对先天性红细胞再生障碍性贫血的疗效研究
干扰素α-2b对先天性红细胞再生障碍性贫血的疗效研究
本研究拟通过观察糖皮质激素治疗失败的DBA患儿经皮下注射重组人干扰素α-2b后网织红细胞变化及不良反应，确定注射重组人干扰素α-2b对先天性纯红细胞再生障碍性贫血的治疗效果及安全性。
单臂
上市后药物
非随机
N/A
单位自筹
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20
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2020-09-01
2022-12-31
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同时满足以下5个条件 1）根据DBA诊断标准符合经典型或非经典型DBA诊断; 2）规律足量糖皮质激素治疗失败输血依赖患者（输血依赖定义入组前平均每8周需要至少2单位或30 ml/kg悬浮红细胞以维持血红蛋白≥80g/L。） 3）3个月内无造血干细胞移植条件或意愿 4）监护人知情同意自愿参与 5）病历资料齐全可供分析；
请登录查看存在以下情形之一者均应排除在本临床研究之外： 1）1岁以下儿童； 2）存在重组干扰素α-2b应用的禁忌。 3）监护人不同意或无法获监护人同意。；
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