CTR20211734
已完成
重组人干扰素α-2b喷雾剂
治疗用生物制品
重组人干扰素α-2b喷雾剂
2021-07-22
企业选择不公示
用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎
人干扰素α2b喷雾剂Ⅰ期临床试验
单中心、剂量递增的Ⅰ期临床研究，以评价人干扰素α2b喷雾剂在中国健康成年志愿者中单次给药的药代动力学及安全耐受性。
230088
评价人干扰素α2b喷雾剂对健康成人受试者单次给药的人体药代动力学特征以及安全耐受性，为后期临床试验给药方案提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2021-07-26
2021-08-10
否
1.受试者试验前自愿签署书面知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.患有神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病等慢性病史或严重疾病史，或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者，如呼吸道疾病、慢性咽炎等；
2.过敏性体质；曾有或现患有临床意义的特应性变态反应、超敏反应或过敏反应，包括已知或可疑对研究药物中的某种成分会产生临床相关药物过敏者；
3.不能耐受口咽部喷雾给药者；
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230601
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