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首页 临床进展 人干扰素α2b阴道泡腾片辅助治疗阴道/宫颈尖锐湿疣有效性和安全性的II期临床试验

【CTR20241695】人干扰素α2b阴道泡腾片辅助治疗阴道/宫颈尖锐湿疣有效性和安全性的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20241695

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

重组人干扰素α-2b阴道泡腾片

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人干扰素α-2b阴道泡腾片

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

辅助治疗尖锐湿疣。

试验通俗题目

人干扰素α2b阴道泡腾片辅助治疗阴道/宫颈尖锐湿疣有效性和安全性的II期临床试验

试验专业题目

随机、双盲、安慰剂对照评价人干扰素α2b阴道泡腾片辅助治疗阴道/宫颈尖锐湿疣有效性和安全性的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价人干扰素α2b阴道泡腾片辅助治疗女性阴道/宫颈尖锐湿疣的有效性； 次要目的：评价人干扰素α2b阴道泡腾片辅助治疗女性阴道/宫颈尖锐湿疣的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 198 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-04

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署ICF时的年龄在18-65周岁（包含边界值），且有性生活史的女性；

排除标准

1.筛选前尖锐湿疣病程>6个月；

2.随机前确认为尖锐湿疣复发者；

3.既往有干扰素类产品及其辅料过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310016

联系人通讯地址
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