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【ChiCTR2600119419】他汀基础上联合海博麦布治疗超高危ASCVD的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119419

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超高危动脉粥样硬化

试验通俗题目

他汀基础上联合海博麦布治疗超高危ASCVD的真实世界研究

试验专业题目

他汀基础上联合海博麦布治疗超高危ASCVD的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

目的为阐明真实世界中他汀基础上联合胆固醇吸收抑制剂海博麦布治疗超高危ASCVD患者的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2029-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁，性别不限； 2.诊断为超高危 ASCVD 患者； 3.患者在他汀使用基础上联合海博麦布固定剂量的组合治疗； 4.患者至少 2 次以上的随访记录。；

排除标准

1.存在可能导致继发性高胆固醇血症的其他疾病或因素，如肾病综合征、甲状腺功能减退 等，以及药物性高胆固醇血症患者； 2.病历记录不完整，无法准确评估药物暴露或疗效及安全性的病例； 3.合并使用影响疗效评价和安全性的其他药物治疗，如 PCSK9、血脂康等（海博麦布联 合治疗前稳定使用的患者除外）； 4.弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人，孕期、哺乳期或妊娠 检查阳性的女性受试者等； 5.研究者认为不适合参加本次研究的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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