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【ChiCTR2600118600】泰吉利定用于预防腹腔镜胆囊术后急性疼痛的ED50及ED95研究：一项双盲随机对照序贯剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118600

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜胆囊切除术

试验通俗题目

泰吉利定用于预防腹腔镜胆囊术后急性疼痛的ED50及ED95研究：一项双盲随机对照序贯剂量研究

试验专业题目

泰吉利定用于预防腹腔镜胆囊术后急性疼痛的ED50及ED95研究：一项双盲随机对照序贯剂量研究

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临床试验信息
试验目的

1）主要研究目的 探究泰吉利定预防LC术后急性疼痛的ED₅₀与ED₉₅。 2）次要研究目的 评估辅助使用右美托咪定能否通过协同作用产生剂量节省效应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员采用在线随机化系统进行随机分组（按照1:1的比例），随机序列由计算机生成

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-14

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65周岁（包括边界值）。 2.诊断为胆囊结石/胆囊炎的患者。 3.ASA分级I-II。 4.接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者。 5.自愿参加本研究，并且签署知情同意书。若受试者无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需要由见证人见证知情过程并签署知情同意书。；

排除标准

1.对阿片类药物、局麻药、右美托咪定过敏。 2.长期服用阿片类药物或药物依赖患者（>3个月）。 3.长期慢性疼痛的患者（术前3个月之内，任何部位慢性疼痛评分（如NRS）>=4分，或需定期使用镇痛药物）。 4.急性或严重支气管哮喘患者，严重睡眠呼吸暂停综合征患者。 5.已知或疑似的胃肠梗阻（包括麻痹性肠梗阻）。 6.严重心脏传导阻滞（如Ⅱ度以上房室传导阻滞）未安装起搏器者。 7.严重低血压、休克或未纠正的失血患者。 8.妊娠或哺乳期妇女。 9.除文盲外的弱势群体，包括危重患者、精神疾病者、认知损伤者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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