【ChiCTR2600118600】泰吉利定用于预防腹腔镜胆囊术后急性疼痛的ED50及ED95研究：一项双盲随机对照序贯剂量研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118600

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

靶点

适应症

腹腔镜胆囊切除术

试验通俗题目

泰吉利定用于预防腹腔镜胆囊术后急性疼痛的ED50及ED95研究：一项双盲随机对照序贯剂量研究

试验专业题目

泰吉利定用于预防腹腔镜胆囊术后急性疼痛的ED50及ED95研究：一项双盲随机对照序贯剂量研究

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临床试验信息

试验目的

1）主要研究目的探究泰吉利定预防LC术后急性疼痛的ED₅₀与ED₉₅。 2）次要研究目的评估辅助使用右美托咪定能否通过协同作用产生剂量节省效应。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员采用在线随机化系统进行随机分组（按照1:1的比例），随机序列由计算机生成

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-14

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.18-65周岁（包括边界值）。 2.诊断为胆囊结石/胆囊炎的患者。 3.ASA分级I-II。 4.接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者。 5.自愿参加本研究，并且签署知情同意书。若受试者无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需要由见证人见证知情过程并签署知情同意书。；

排除标准

1.对阿片类药物、局麻药、右美托咪定过敏。 2.长期服用阿片类药物或药物依赖患者（>3个月）。 3.长期慢性疼痛的患者（术前3个月之内，任何部位慢性疼痛评分（如NRS）>=4分，或需定期使用镇痛药物）。 4.急性或严重支气管哮喘患者，严重睡眠呼吸暂停综合征患者。 5.已知或疑似的胃肠梗阻（包括麻痹性肠梗阻）。 6.严重心脏传导阻滞（如Ⅱ度以上房室传导阻滞）未安装起搏器者。 7.严重低血压、休克或未纠正的失血患者。 8.妊娠或哺乳期妇女。 9.除文盲外的弱势群体，包括危重患者、精神疾病者、认知损伤者等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话

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