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【ChiCTR2600117442】基于问卷调研及临床资料优化房颤患者危险因素分析和预后评价的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117442

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

靶点

适应症

心房颤动

试验通俗题目

基于问卷调研及临床资料优化房颤患者危险因素分析和预后评价的临床研究

试验专业题目

基于问卷调研及临床资料优化房颤患者危险因素分析和预后评价的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究通过对照分析房颤患者与健康体检人群的吸烟、饮酒、运动、睡眠等生活方式数据，认知功能与精神状态评估结果，及甲状腺功能、血清 BNP 等临床检验指标，明确多维度生活方式及身心因素与房颤患病以及术后预后的关联，筛选房颤患病的核心风险/保护因子，为房颤管理提供理论和实践依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

400

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.>=18周岁; 2.诊断为阵发性房颤或持续性房颤就诊的手术患者; 3.自愿参加本研究，并签署知情同意书。如果受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。如果受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书。；

排除标准

1.有抗凝禁忌证的患者; 2.预期寿命<1年的已知严重伴随疾病; 3.之前3个月内发生心肌梗死（MI），或接受过冠状动脉搭桥术（CABG）或经皮冠状动脉支架植入术（PCI）; 4.左心房前后径>55 mm; 5.LVEF<30%; 6.NYHA心功能III或IV级; 7.计划12个月内接受心脏移植或其他心脏手术; 8.过去6周内有血栓栓塞事件记录; 9.目前正在参与一项评估其他器械或药物的研究; 10.急性疾病、活动性全身感染或脓毒症；终末期肾病（eGFR <15 mL/min/1.73m^2）或正在接受透析治疗；恶性肿瘤终末期; 11.其他研究者判定显著的先天性异常或医学问题将导致患者无法参与本项研究的情况; 12.除文盲、老年人外的弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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