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【ChiCTR2600117563】基于显微镜的病理人工智能实时辅助诊断系统研发及临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117563

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经手术切除或穿刺活检的呼吸系统肿瘤

试验通俗题目

基于显微镜的病理人工智能实时辅助诊断系统研发及临床应用

试验专业题目

基于显微镜的病理人工智能实时辅助诊断系统研发及临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于深度学习技术构建算法模型，以辅助术中病理实时辅助诊断，从而提高病理医师对显微镜下诊断的准确率。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2025 年度浙江省卫生健康行业科技计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18周岁； 2.于2020年01月至2026年12月期间于浙江大学医学院附属邵逸夫医院等多个中心行肿瘤手术切除或组织活检的患者； 3.留有病理组织标本的患者； 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力(如:文盲受试者)，则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书。；

排除标准

1.临床资料不完整者。2.标本切片质量不符合研究要求者。 1.除文盲、老年人以外的弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、孕妇等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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