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【ChiCTR2600117520】无创呼吸支持失败风险预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117520

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸衰竭

试验通俗题目

无创呼吸支持失败风险预测研究

试验专业题目

无创呼吸支持失败风险预测研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于真实世界临床队列，评估新提出的POX指数在预测成人急性呼吸衰竭患者无创呼吸支持（包括HFNC和NIPPV）中的预测效能，并与ROX指数、HACOR评分等现有工具进行头对头比较，验证其是否具备更早、更稳健的风险分层能力，从而为临床提供一种适用于多种无创呼吸支持模式的通用预警指标，助力个体化呼吸管理决策。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-14

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18周岁； 2019年01月至2024年12月期间由浙江大学医学院附属邵逸夫医院收治的无创呼吸支持患者； 2.接受无创呼吸支持两小时以上，包括无创机械通气以及高流量氧疗；；

排除标准

1.入院即计划行有创机械通气（如心脏骤停后复苏、严重神经肌肉疾病致预期通气失败等）； 2.因终末期疾病或明确姑息治疗意愿而限制生命支持措施； 3.无创呼吸支持前已接受有创机械通气； 4.临床资料严重缺失，无法计算关键变量（如SpO₂、FiO₂、呼吸频率、气道压力等）； 5.妊娠状态（因生理变化可能影响氧合与呼吸力学指标，且涉及特殊伦理考量）； 6.参与其他可能干扰本研究终点评估的干预性临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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