伟德杰生物自主研发的重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液（研发代号：VDJ-001），针对特发性多中心型Castleman病（iMCD）的III期临床研究，已于2026年1月28日成功完成首例患者给药。
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全国多中心的III期临床试验，计划共入组45例患者，其中VDJ-001 (6mg/kg)治疗组30例，安慰剂组15例。此研究正在全国10家临床研究中心同步启动。此前已完成的两个阶段的II期临床试验显示，VDJ-001在iMCD患者中展现出良好的安全性与卓越的疗效，96%患者实现长期获益，部分参试者已进入长达4年的延展期治疗，疗效稳定。
关于特发性多中心型Castleman病（iMCD）
iMCD是一种严重威胁患者生命健康与生活质量的罕见血液系统疾病，已列入我国《第一批罕见病目录》。该疾病预后不佳，数据显示，美国患者5年生存率约为55%至77%，而中国患者仅为51%左右。目前全球已上市药物的缓解率有限，既往前瞻性临床研究的有效率约为34%。因此，提升iMCD的治疗水平，已成为全球该领域医生，患者及科研人员共同面临的迫切挑战。
关于VDJ001
VDJ-001是一款具有完全自主知识产权的重组人源化抗IL-6R单克隆抗体，基于独特的人B细胞抗体进化与筛选技术平台开发而成。作为国内首个针对IL-6R靶点的原创药，VDJ-001也是中国首个自主开发并针对iMCD适应症进入临床研究的抗体药物，曾获得国家“重大新药创制”专项及北京市科委等政府重点支持。其潜在适应症涵盖类风湿关节炎、iMCD、细胞因子释放综合征、免疫相关不良反应、炎症性慢性肾病及动脉粥样硬化引起的心血管疾病等，相关国际专利已在中国、美国等多个国家和地区获得授权。目前，VDJ-001在类风湿关节炎与iMCD两个适应症上均已完成II期临床试验，并已同步进入III期研究阶段。
关于伟德杰生物
伟德杰生物是一家专注于自身免疫疾病领域的创新抗体药物研发企业。公司依托其独特的抗体发现与优化平台，以及覆盖从小试、中试到产业化生产的完整技术体系，致力于开发具有全球竞争力的治疗性抗体及融合蛋白药物，为自身免疫性疾病患者提供更优化的治疗方案。
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