ChiCTR2600117418
尚未开始
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2026-01-23
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胃肠镜术中低血压与低氧血症
环泊酚与丙泊酚镇静在老年双向内镜检查患者中对 低氧血症和低血压发生的影响： 一项随机对照临床研究
环泊酚与丙泊酚镇静在老年双向内镜检查患者中对 低氧血症和低血压发生的影响： 一项随机对照临床研究
本研究为一项前瞻性、随机、平行对照临床研究，旨在比较环泊酚与丙泊酚在老年内镜患者镇静过程中对低氧血症和低血压发生的影响。
随机平行对照
上市后药物
符合研究要求的患者将被纳入本研究，采用在线随机化系统进行随机分组（按照 1:1 的比例），基于是否合并高血压进行分层区组随机化，分配至环泊酚组或丙泊酚组。区组大小设置为 2 和 4，并随机变化。随机序列由计算机生成，并通过不透明、密封、按顺序编号的信封实施分配隐藏。
对受试者及麻醉实施医生设盲
自费
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92
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2026-01-26
2026-04-01
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1. 年龄>=65 周岁; 2. 拟行择期消化内镜检查并需行镇静; 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-III 级; 4. 检查前空气吸入状态下脉搏血氧饱和度（SpO2）>=93%; 5. 自愿参加本研究，并且签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。；
请登录查看1. 急诊内镜检查; 2. 严重心肺系统疾病（如失代偿性心力衰竭、重度慢性阻塞性肺疾病）; 3. 基线收缩压<90 mmHg 或心率<50 次/分; 4. 对环泊酚、丙泊酚或阿片类药物过敏; 5. 预期困难气道或重度肥胖; 6. 严重肝、肾、神经系统或代谢性疾病; 7. 酒精或药物滥用史; 8. 除老年人外的弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等; 9. 存在研究者认为受试者不适合参加本研究的其他情况.；
请登录查看浙江大学医学院附属邵逸夫医院
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GSK中国2026-01-30
上海市浦东新区生物产业行业协会2026-01-30
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