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【ChiCTR2600117847】基于中医体质辨识的孕期体重过度增长风险预测及阶梯式干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117847

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期体重过度增加

试验通俗题目

基于中医体质辨识的孕期体重过度增长风险预测及阶梯式干预研究

试验专业题目

基于中医体质辨识的孕期体重过度增长风险预测及阶梯式干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究基于中医体质辨识构建孕期体重过度增长风险预测模型，根据风险等级制定阶梯式体重管理方案，并验证其有效性。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用整群随机化策略，将本研究中心两个院区定义为随机单元，经抽签分配，一院区设为干预组，另一院区设为对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 20 周岁； 2. 妊娠 12～27+6 周； 3. 宫内活胎； 4. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 双胎及以上妊娠； 2. 先兆流产、前置胎盘、妊娠期等需限制活动的并发症； 3. 有精神疾病或认知障碍者； 4. 患有严重贫血、糖尿病、高血压、甲状腺功能合并症及心、肝、肾、肺等疾病。 5. 出现影响孕期体重增长的病理情况者； 6. 除孕妇以外弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、文盲等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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