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【ChiCTR2600117504】艾司洛尔对减重手术患者术后疼痛的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117504

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

减重手术后急性疼痛

试验通俗题目

艾司洛尔对减重手术患者术后疼痛的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

艾司洛尔对减重手术患者术后疼痛的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

拟通过随机对照研究探讨术中静脉输注艾司洛尔对减重手术患者术后疼痛的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究协调员使用计算机excel表格生成的随机数字，将患者按 1:1 的比例分配至艾司洛尔组或生理盐水组，随机分配结果封存于不透明信封中。

盲法

本研究为双盲设计。除了配置药物的研究者外，其余研究者，包括麻醉医生、手术医生和临床评估医生、统计学人员以及受试者对分组情况均保持盲态。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-02

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-59 周岁（包含边界值）。 2.ASA I - III 级患者。 3.拟行胃减容的减重手术患者。 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书。；

排除标准

1.有药物滥用史或依赖阿片类药物的患者。 2.支气管哮喘或有支气管哮喘史。 3.严重慢性阻塞性肺病。 4.重度窦性心动过缓。 5.二至三度房室传导阻滞。 6.难治性心功能不全。 7.心源性休克。 8.对艾司洛尔过敏者。 9.除文盲外的弱势群体，包括危重患者、认知损伤者、精神疾患者、孕妇等。 10.存在研究者认为受试者不适合参加本研究等其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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