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【ChiCTR2600116893】预康复智能体在老年肝切除术前患者中的应用及效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116893

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年肝病

试验通俗题目

预康复智能体在老年肝切除术前患者中的应用及效果研究

试验专业题目

预康复智能体在老年肝切除术前患者中的应用及效果研究

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临床试验信息
试验目的

本项研究旨在构建一个面向老年肝切除术前患者的预康复智能体系统，并通过随机对照研究评估其在改善患者功能状态、提高预康复依从性、降低术后并发症发生率以及改善生活质量方面的有效性以及安全性，为建立高效、个性化、可及性强的术前管理新模式提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位不参与受试者招募、筛选和分组的独立统计人员使用SAS软件生成134个随机数字，并按1:1比例进行分配。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.经临床及影像学诊断明确，拟行择期肝切除手术； 3.具备基本的智能手机操作能力或有家属协助，并同意使用本研究指定的智能穿戴设备； 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.正在参与其他可能影响本研究结果的临床研究； 2.除老年人/文盲以外弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等； 3.存在研究者认为受试者不适合参加本研究的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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