【ChiCTR2600118576】虚实融合与智能化评估一体化的腹腔镜吻合手术训练体系构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118576

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

靶点

适应症

肝胆胰系统常见疾病

试验通俗题目

虚实融合与智能化评估一体化的腹腔镜吻合手术训练体系构建

试验专业题目

虚实融合与智能化评估一体化的腹腔镜吻合手术训练体系构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1）建立肝胆胰相关疾病的三维重建数据集，并据此开发具有生物力学/物理特性仿生性的腹腔镜吻合训练模型。 2）构建虚实融合训练环境，完成虚拟手术背景与实物模型的高精度配准与交互，实现高沉浸、可重复的吻合训练场景。 3）构建“标准化评分量表 + 平台客观指标”融合的多维度智能评估体系，对吻合操作质量进行客观、动态评估，并通过活体动物实验验证培训效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表，由不参与受试者招募、培训实施及结局评估的第三方统计人员

盲法

受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划

试验范围

目标入组人数

3000;20

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

回顾性研究纳入标准 1.在普外科/肝胆胰外科就诊并明确诊断为肝胆胰系统相关疾病。 2.完成肝胆胰相关 CT 或 MRI 检查（影像可获取）。前瞻性研究纳入标准： 1.年龄≥18 周岁； 2.外科相关受训者，具备基本腹腔镜操作基础（可完成基础持针、打结等操作）； 3.自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

回顾性研究排除标准 1.影像资料不完整或关键序列缺失。 2.伪影严重、分辨率不足等导致无法完成可靠重建；。 3.去标识化信息不满足数据治理要求者。前瞻性研究排除标准 1.除研究者下属及研究单位员工以外的弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等。 2.合并影响训练或数据质量的情况（如严重手部功能障碍、无法耐受沉浸式设备/严重晕动症等） 3.研究关键数据缺失或不符合研究要求者（如未完成基线或结题考核）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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