CTR20171654
进行中(招募完成)
二盐酸可洛派韦胶囊
化学药
盐酸可洛派韦胶囊
2018-01-02
企业选择不公示
成人慢性丙型肝炎
KW-136胶囊联合索氟布韦片治疗成人慢性丙型肝炎III期临床试验
开放、多中心评价KW-136胶囊联合索氟布韦片治疗成人慢性丙型肝炎的疗效及安全性III期临床试验
100176
确证KW-136胶囊60 mg联合索氟布韦片400 mg 12周标准疗程治疗成人慢性丙型肝炎的疗效及安全性,为药物注册申请和临床使用提供充分依据。本研究还将探索停药后持续病毒学应答(SVR)的持久性,为评价治疗临床获益提供临床试验依据。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 360 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.知情同意时18周岁≤年龄≤70周岁,性别不限;
请登录查看1.筛选前使用过任何试验用或研究用的直接抗HCV药物,包括蛋白酶抑制剂、非结构蛋白5A(NS5A)抑制剂或非结构蛋白5B(NS5B)聚合酶抑制剂;
2.筛选前6个月内接受过以IFN为基础的抗病毒治疗;
3.筛选前3个月内口服或注射过RBV;
请登录查看吉林大学第一医院;北京大学人民医院
130000;100044
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