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CTR20170073
进行中(招募中)
二盐酸可洛派韦胶囊
化药
盐酸可洛派韦胶囊
2017-03-28
企业选择不公示
初治成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染
KW-136胶囊联合索氟布韦片治疗丙型肝炎的安全性及疗效研究
随机、开放、多中心评价KW-136胶囊联合索氟布韦片治疗初治成人慢性丙型肝炎病毒感染的安全性及疗效II期临床试验
100176
探索不同剂量KW-136胶囊联合固定剂量索氟布韦片治疗初治成人慢性HCV感染者的安全性及疗效,为药物Ⅲ期临床试验设计和实施提供依据。此外,本试验还将初步探索试验药物在慢性HCV感染者体内的药物动力学(PK)行为、个体间/个体内变异以及对于这些行为特征各种可能的影响因素,为下一步的研究与决策提供理论支持。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.知情同意时18周岁≤年龄≤65周岁,性别不限;
请登录查看1.筛选前使用过任何试验用或研究用的直接抗病毒药物,包括蛋白酶抑制剂、非结构蛋白5B(NS5B)聚合酶抑制剂或非结构蛋白5A(NS5A)抑制剂;
2.筛选前接受过以干扰素为基础的抗病毒治疗;
3.筛选前6个月内系统性使用强力免疫调节剂如肾上腺皮质激素、胸腺肽α等超过2周或预期这种药物将在研究期间使用,但皮质类固醇类鼻喷剂、吸入性类固醇和/或外用类固醇等治疗除外;
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