CTR20192363
进行中（招募中）
索磷布韦片
化学药
索磷布韦片
2019-11-18
企业选择不公示
成人慢性丙型肝炎
索磷布韦片人体生物等效性研究
索磷布韦片人体生物等效性研究
100176
采用单中心、随机、开放、四周期完全重复交叉、单剂量、空腹及餐后给药设计评价在健康人群空腹、餐后口服的生物等效性，为北京凯因格领生物技术有限公司生产的索磷布韦片与Gilead Sciences International Ltd生产的索磷布韦片临床疗效的一致性提供证据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在18周岁至60周岁（含边界值）的中国健康志愿者，男女均可；
请登录查看1.试验前3个月内参加过其他任何临床试验者；（筛选期问诊+联网筛查）；
2.对本药物任何一种成分过敏或过敏性体质者；（筛选期问诊）；
3.三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、憩室炎、肠炎，活动性胃肠道出血、胃肠道穿孔或消化道手术者；（筛选期问诊）；
请登录查看长沙市第三医院
410015
全球上市
一致性评价
行业参考
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