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【ChiCTR2600121311】克罗恩病术后内镜监测的风险分层时机研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121311

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

克罗恩病术后内镜监测的风险分层时机研究

试验专业题目

克罗恩病术后内镜监测的风险分层时机研究

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临床试验信息
试验目的

1、比较术后＜6 个月与 6–12 个月内镜监测对克罗恩病术后临床复发的影响。 2、评价早期内镜监测在术后复发高危患者中的获益。 3、建立基于风险分层的克罗恩病术后内镜监测时机策略。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金（项目编号：82370550）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=18 岁，确诊克罗恩病； 2、2018–2022 年接受回结肠切除术 + 回结肠吻合术； 3、术中达到病变肠管肉眼完整切除； 4、回结肠吻合口可通过结肠镜到达； 5、术后 12 个月内完成回结肠镜检查（临时回肠造口者为肠道连续性恢复后 12 个月内）； 6、首次内镜后随访时间>=2 年； 7、仅纳入无症状患者的常规术后内镜检查。；

排除标准

1、随访数据不完整或失访； 2、监测内镜前已出现有临床意义的术后复发； 3、因急性症状、并发症而行非计划内镜检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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