ChiCTR2600119104
尚未开始
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2026-02-20
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围术期心肌损伤
“经皮耳迷走神经刺激”预防与减轻体外循环瓣膜手术后心肌损伤：一项随机双盲对照研究
“经皮耳迷走神经刺激”预防与减轻体外循环瓣膜手术后心肌损伤：一项随机双盲对照研究
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本研究通过随机对照试验评估ta-VNS在预防和减轻体外循环下瓣膜手术患者术后心肌损伤中的潜在保护作用。
随机平行对照
其它
随机分组由研究协调员使用计算机excel表格生成随机数字表完成。共纳入100例受试者，按1:1比例分配至ta-VNS组或假刺激组。
本研究采用双盲设计。只有负责随机分配的人员和实施干预的操作者知晓受试者的分组信息。在整个数据收集和分析过程中，受试者、随访人员及数据分析人员均对分组情况保持不知情。
自筹
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50
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2026-01-01
2027-06-30
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1. 年龄≥40岁且≤85岁； 2. 拟接受全身麻醉CPB下行择期二尖瓣和/或主动脉瓣手术后，伴或不伴三尖瓣手术； 3. 美国麻醉医师协会分级（American Society of Anesthesiologists, ASA）I-III级； 4. 美国纽约心脏病学会（New York Heart Association, NYHA）心功能分级I-III级； 5. 自愿参加本研究，并签署知情同意书：；
请登录查看1. 左心室射血分数（Left Ventricular Ejection Fraction, LVEF）< 40%； 2. 有心肌梗死、心脏骤停或心源性休克病史； 3. 同期行房颤射频消融术； 4. 合并症状性心动过缓、病态窦房结综合征、未植入起搏器的Ⅱ度及以上房室传导阻滞； 5. 已植入电子装置（如心脏起搏器、植入式心律转复除颤器等）； 6. 术前已存活动性全身感染/脓毒症； 7. 血流动力学极不稳定，需大剂量血管活性药物维持（如去甲肾上腺素 > 0.3μg/kg/min）； 8. 近期脑血管意外（＜6个月）； 9. 最近5年内有癫痫发作或晕厥复发； 10. 研究前1个月内接受过迷走神经刺激或针灸治疗的患者。；
请登录查看浙江大学医学院附属邵逸夫医院
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