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【ChiCTR2600119751】虚拟现实技术在ICU清醒患者睡眠质量中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119751

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠问题

试验通俗题目

虚拟现实技术在ICU清醒患者睡眠质量中的应用研究

试验专业题目

虚拟现实技术在ICU清醒患者睡眠质量中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探究虚拟现实技术对ICU患者睡眠状况、焦虑及抑郁、疼痛的影响及远期效果。 （2）了解患者对基于VR的冥想技术的态度、体验及个性化需求。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究成员采用SAS 9.4软件产生的随机数字表进行随机分配

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.入住ICU时间≥5天； 3.意识清醒（GCS≥14分，RASS≥-1分）， 4.谵妄评估为阴性； 5.患者能够通过语言与研究人员正常沟通； 6.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.使用镇静镇痛药物、安眠药物； 2.有精神病史，严重视觉或听觉功能障碍以及癫痫、眼部疾病等VR设备可诱发加重的疾病； 3.存在头面部及颅脑损伤病史； 4.合并心律失常、心功能不全、起搏器植入术后等患者； 5.机械通气、体外膜式氧合、连续肾脏替代疗法患者； 6.弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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