【ChiCTR2600119668】基于虚拟现实技术的多方言合成库健康宣教在减少少数民族患者术前焦虑中的应用效果--以迪庆州藏族、傈僳族、纳西族、彝族4个少数民族为例

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119668

试验状态

结束

药物名称

虚拟现实技术

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

靶点

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

基于虚拟现实技术的多方言合成库健康宣教在减少少数民族患者术前焦虑中的应用效果--以迪庆州藏族、傈僳族、纳西族、彝族4个少数民族为例

试验专业题目

基于虚拟现实技术的多方言合成库健康宣教在减少少数民族患者术前焦虑中的应用效果--以迪庆州藏族、傈僳族、纳西族、彝族4个少数民族为例

申办单位信息

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674400

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估基于虚拟现实（VR）技术的多方言健康宣教对迪庆州少数民族择期手术患者术前焦虑水平及心率变异性（HRV）的干预效果，并比较其与传统术前健康宣教在改善患者心理状态、手术相关知识知晓率及满意度方面的差异，为优化少数民族地区围手术期护理模式提供循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法进行分组。由非研究实施人员使用随机数字表生成随机分配序列，按照1:1比例将受试者分配至对照组和观察组。

盲法

由于本研究为非药物护理干预研究，干预内容为虚拟现实（VR）多方言健康宣教，研究对象及实施干预的护理人员无法实现盲法。为减少偏倚，结局指标的评估人员及数据统计分析人员不参与分组及干预实施，在数据分析阶段对分组信息保持盲态。

试验项目经费来源

本研究为研究者发起的院内研究（IIT），未获得外部科研基金资助。研究所需经费及物资由云南省迪庆藏族自治州藏医院提供，主要用于VR设备使用、宣教材料制作及研究实施相关支出。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18–65岁； 2.迪庆州常住少数民族居民（藏族、傈僳族、纳西族或彝族）； 3.拟行择期外科手术，手术分级为Ⅱ–Ⅲ级； 4.具备基本理解和沟通能力，能够配合完成问卷调查及心率变异性检测； 5.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍，不能耐受研究流程者； 2.既往或目前存在精神疾病史、认知障碍或严重情绪障碍，无法配合完成量表评估者； 3.对虚拟现实（VR）设备存在明显恐惧、眩晕或其他不适反应，无法完成VR宣教者； 4.近3个月内经历重大精神创伤或严重心理应激事件者； 5.妊娠期或哺乳期妇女； 6.研究期间拒绝继续参与或中途退出研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

迪庆藏族自治州藏医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

674400

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