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【ChiCTR2500115875】虚拟现实技术联合认知行为疗法在神经病理性疼痛患者中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115875

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

虚拟现实技术联合认知行为疗法在神经病理性疼痛患者中的临床应用

试验专业题目

虚拟现实技术联合认知行为疗法在神经病理性疼痛患者中的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建并验证一套虚拟现实技术增强的认知行为疗法（VR-CBT）整合干预方案，旨在多维、高效地干预慢性疼痛，打破疼痛-情感-功能障碍的恶性循环，为非药物疼痛管理提供创新的临床解决方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与试验实施的独立人员使用计算机软件生成随机数字表，将符合纳排标准的受试者1:1:1随机分配到对应组别。

盲法

受试者不清楚分组情况

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，性别不限； 2.临床诊断包括但不限于原发性三叉神经痛、带状疱疹后神经痛、舌咽神经痛、幻肢痛、糖尿病周围神经病变及其他各种类型的不明原因导致的慢性疼痛的患者； 3.治疗前疼痛强度VAS评分≥4分； 4.可以正常交流； 5.愿意遵守实验相关规定； 6.愿意且能够签署知情同意。；

排除标准

1.严重认知障碍； 2.目前或以前诊断为癫痫、痴呆、偏头痛或其它神经系统疾病，可能阻碍使用VR或产生不良影响； 3.有恶心或头晕症状或有晕动症病史； 4.对发光屏幕敏感； 5.无立体视觉或严重听力障碍； 6.眼睛、面部或颈部受伤，妨碍舒适地使用眼镜； 7.癌症相关的疼痛； 8.目前怀孕或计划在研究期间怀孕； 9.目前或最近（过去2个月）完成其他存在干预措施的临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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研究负责人邮编

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