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【ChiCTR2600121278】虚拟现实技术在癌症患者疼痛管理中的应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121278

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症相关疼痛

试验通俗题目

虚拟现实技术在癌症患者疼痛管理中的应用效果研究

试验专业题目

虚拟现实技术在癌症患者疼痛管理中的应用效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 对比基于不同 VR 机制设计的干预内容在癌症患者皮质醇水平，以及疼痛缓解率、镇痛药物使用减少率和痛觉过敏（OIH）发生率上的差异。 2. 评估不同 VR 干预内容在改善癌症患者睡眠质量、生活质量方面的效果差异。 3. 分别对比 VR 干预与规范化癌痛护理在皮质醇水平、疼痛缓解率、镇痛药物使用减少率、痛觉过敏（OIH）发生率，以及睡眠质量、生活质量等方面的差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机表法：使用计算机生成的随机数表进行随机分组，以确保分组的随机性和公正性

盲法

无

试验项目经费来源

山西省研究生教育创新计划经费（项目编号：2025SJ261）

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18 岁及以上，已确诊任何类型癌症并伴有癌痛的患者； 2. 疼痛评分 >=4 分（中度或重度疼痛），需进行疼痛管理，且在管理过程中使用阿片类药物的患者； 3. 意识清晰，具备良好的语言表达和理解能力，能够配合研究流程； 4. 无严重的心脑血管疾病（如不稳定性心绞痛、心力衰竭、未控制的高血压、脑卒中史等）或其他可能影响研究安全性的疾病或合并症； 5. 无 VR 设备使用禁忌症（如严重眩晕、癫痫病史、重度视听功能障碍等）； 6. 自愿参加本研究，知情同意并签署知情同意书；

排除标准

1. 正在接受其他研究的患者； 2. 曾在短期内接受其他研究干预，可能影响本研究的患者； 3. 短期内预期不能完成研究的患者：如病情急速恶化或预计生存期较短，无法完成研究和随访；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学

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