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【ChiCTR2600127106】Graves病患者131I治疗后疗效影响因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127106

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

毒性弥漫性甲状腺肿：甲状腺弥漫性肿大；心悸；怕热、多汗；食欲亢进但体重下降；易疲劳、乏力；眼球突出

试验通俗题目

Graves病患者131I治疗后疗效影响因素分析

试验专业题目

Graves病患者131I治疗后疗效影响因素分析

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临床试验信息
试验目的

1.探讨首次131I治疗后部分缓解的Graves病患者，接受抗甲状腺药物（ATD）治疗与第二次131I治疗两种不同处理方式的疗效差异及其影响因素。 2.探讨首次131I治疗的Graves病患者治疗前摄碘率、甲状腺质量等基线指标对131I治疗疗效的预测价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

“四个一批”工程重点实验室培育项目

试验范围

/

目标入组人数

206

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-28

试验终止时间

2028-05-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合Graves甲亢诊断标准： (1) 心悸、多汗及易激动等交感神经兴奋性增高引发的高代谢症状和体征； (2) 甲状腺弥漫性肿大（少数病例可无甲状腺肿大）； (3) TSH水平降低，FT4水平升高； (4) 血清TRAb阳性； 2. 首次行131I治疗； 3. 随访时间达半年及以上，随访内容包括：按第6个月随访时患者的症状、体征及血清甲状腺激素水平筛选出甲减或正常组。 1. 符合Graves甲亢诊断标准： (1) 心悸、多汗及易激动等交感神经兴奋性增高引发的高代谢症状和体征； (2) 甲状腺弥漫性肿大（少数病例可无甲状腺肿大）； (3) TSH水平降低，FT4水平升高； (4) 血清TRAb阳性；2. 首次行131I治疗；3. 随访时间达半年及以上，随访内容包括：按第6个月随访时患者的症状、体征及血清甲状腺激素水平筛选出甲减或正常组。；

排除标准

1. 既往行甲状腺切除术或131I治疗者； 2. 由结节性甲状腺肿、甲状腺自主高功能腺瘤等其他原因所致甲亢者； 3. 妊娠及哺乳期妇女或计划在4-6个月内妊娠的女性患者； 4. 失随访或临床资料不全患者； 5. 合并粒细胞缺乏和（或）严重肝肾功能不全无法进行临床疗效评估； 6. 确诊或可疑甲状腺癌患者。；

研究者信息
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试验机构

山西医科大学第一医院

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