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【ChiCTR2600128771】空泡蝶鞍综合征患者的内分泌代谢异常研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128771

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性空泡蝶鞍综合征(含部分性、完全性分型),及其相关腺垂体功能减退、糖脂代谢紊乱、骨密度异常(骨量减少 / 骨质疏松)、营养状态异常与虚弱状态。

试验通俗题目

空泡蝶鞍综合征患者的内分泌代谢异常研究

试验专业题目

空泡蝶鞍综合征患者的内分泌代谢异常研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:探讨空泡蝶鞍综合征患者腺垂体功能减退的患病率及临床特征,分析不同严重程度患者的内分泌激素水平、代谢特征、骨骼健康、营养状况; 2. 次要目的:分析空泡蝶鞍综合征严重程度与内分泌激素、代谢、骨骼健康、营养状态及虚弱相关指标的关联性,并探讨其相关影响因素。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2018年12月—2025年12月本院就诊患者; 2. 年龄>18岁; 3. 垂体 MRI 提示原发性空泡蝶鞍(包括完全性及部分性空泡蝶鞍)。 1. 2018年12月—2025年12月本院就诊患者;2. 年龄>18岁;3. 垂体 MRI 提示原发性空泡蝶鞍(包括完全性及部分性空泡蝶鞍)。;

排除标准

1. 既往严重肝肾疾病; 2. 中枢神经系统手术或放疗史; 3. 垂体或中枢神经系统肿瘤; 4. 妊娠、哺乳期; 5. 使用影响垂体-性腺轴、垂体-肾上腺轴、垂体甲状腺轴内分泌功能或催乳素分泌的药物; 6. 关键临床资料缺失者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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