洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 泰吉利定与舒芬太尼对妇科腹腔镜手术后镇痛效果的比较

【ChiCTR2600124105】泰吉利定与舒芬太尼对妇科腹腔镜手术后镇痛效果的比较

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600124105

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

泰吉利定与舒芬太尼对妇科腹腔镜手术后镇痛效果的比较

试验专业题目

泰吉利定与舒芬太尼对妇科腹腔镜手术后镇痛效果的比较—— 一项前瞻性、随机对照、非劣效性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估泰吉利定静脉自控镇痛泵在妇科腹腔镜手术患者术后镇痛中的效果是否非劣效于舒芬太尼。次要目的： 评估泰吉利定在妇科腹腔镜手术患者术后镇痛中的安全性和舒适性是否优于舒芬太尼。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SAS 9.4（或以上版本）统计软件编程，给定种子数和区组长度，按1：1：1比例将受试对象随机分为试验组A、试验组B和对照组C，产生至少186例受试者的随机分组表，并制作相应按顺序编号、不透光、密封的随机分组卡。随机分组卡由不参与受试者筛选及治疗，并由研究者授权的相关人员保管（可以参加试验的人员保存）并执行分配过程。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金 2024年镇痛创新行动临床科研项目

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.麻醉方式为全身麻醉，麻醉分级为Ⅰ-Ⅲ级； 3.手术方式为妇科腹腔镜手术； 4.经过前期评价，能配合完成问卷调查和试验者； 5.同意参加本研究，并签署知情同意书。 1.年龄18-65岁；2.麻醉方式为全身麻醉，麻醉分级为Ⅰ-Ⅲ级；3.手术方式为妇科腹腔镜手术；4.经过前期评价，能配合完成问卷调查和试验者；5.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.拒绝参加本研究； 2.ASA Ⅲ级以上； 3.慢性镇痛或镇静药物使用的历史包括苯二氮卓类药物、酒精滥用，有麻醉药物过敏史； 4.术中出现病情变化，需要抢救； 5.术前严重认知功能障碍MMSE评分≤20分；存在认知、视力和听力障碍，无法配合完成问卷调查的患者； 6.近3个月内发生脑血管意外、心肌梗塞或不稳定性心绞痛；严重肝肾功能障碍；术前血压≥180mmHg；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

山西医科大学第一医院的其他临床试验

更多

山西医科大学第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多