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【ChiCTR2500113120】术前睡眠障碍与老年患者行膝髋关节置换术术后谵妄的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113120

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术前睡眠障碍与老年患者行膝髋关节置换术术后谵妄的相关性研究

试验专业题目

术前睡眠障碍与老年患者行膝髋关节置换术术后谵妄的相关性分析

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临床试验信息
试验目的

本研究采用前瞻性观察性研究，研究行膝髋关节置换术的老年患者术前睡眠障碍与术后谵妄发生之间的关系，提前对危险因素采取预防措施，可以降低术后谵妄的发生率，缩短住院时间。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟于2025年3月-2025年7月在山西医科大学第一医院择期行髋膝关节置换术的老年患者； 2.男女不限，年龄>= 65岁； 3.预计麻醉持续时间超过30分钟； 4.ASA分级：Ⅰ-Ⅲ级。；

排除标准

1.术前患有阿尔兹海默病、帕金森等神经退行性疾病; 2.患有脑血管病、颅脑肿瘤、颅脑外伤等疾病，包括垂体瘤、脑出血、脑梗死等； 3.长期酗酒或患有精神类疾病如神经分裂症、抑郁症或长期服用精神类药物等； 4.严重的视觉、听觉或语言交流障碍； 5.合并严重的呼吸系统并发症或严重肺功能不全，包括困难气道、哮喘、胸廓疾病、肺部限制性和阻塞性疾病、胸廓及脊柱畸形患者； 6.合并严重的心血管系统并发症，包括先天性心脏病、严重心率失常、冠心病、心梗、心衰、心肌病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

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