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【ChiCTR2500110302】达格列净对射血分数保留型心衰患者及大鼠认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110302

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

达格列净对射血分数保留型心衰患者及大鼠认知功能的影响

试验专业题目

达格列净对射血分数保留型心衰患者及大鼠认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目从临床及动物实验两部分入手，拟证实SGLT2抑制剂可能改善认知障碍HFpEF患者认知功能量表评分，改善高血压HFpEF大鼠自发位置识别时间、Tau蛋白及Aβ表达。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山西省基础研究计划-青年科学研究项目（项目编码：202403021222434）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18 岁住院患者； 2. 纽约心功能分级 NYHA 分级 II-IV 级; 3. 左室射血分数>=50%; 4. N 末端前体脑利钠肽＞125pg/ml; 5. 左心室肥厚和/或左房增大或者左室舒张功能不全; 6.蒙特利尔认知评估量表＜26 分。；

排除标准

1. 急性失代偿期心衰，近 1 周需要使用静脉利尿、扩血管或正性肌力药物治疗; 2. 近 1 月内行心血管大手术; 3. 各种影响受试者临床进程的严重疾病，如急慢性肝病、严重肾功能受损、严重感染、重度贫血、恶性肿瘤病史; 4. 除心衰外，研究者认为预期寿命<1 年的任何疾病; 5. 不能遵守研究评估时间进行定期随访，或根据研究者的临床判断不适合进行试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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