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【ChiCTR2600126652】结肠息肉切除术后内镜随访间隔的探索：一项非劣效目标试验模拟

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126652

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

靶点

适应症

结肠息肉

试验通俗题目

结肠息肉切除术后内镜随访间隔的探索：一项非劣效目标试验模拟

试验专业题目

结肠息肉切除术后内镜随访间隔的探索：一项非劣效目标试验模拟

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的是，采用目标试验模拟框架，比较高风险腺瘤（除结直肠癌外）患者高质量结肠镜完全切除腺瘤后的两种随访策略，术后 3 年进行一次结肠镜监测（低频监测）与术后 3 年内进行多次结肠镜监测（高频监测），随访期间累积进展期肿瘤（Advanced Neoplasia,AN）（进展期肿瘤包含结直肠癌）发现率的差异。本研究假设，低频监测策略在随访期间累积进展期肿瘤发现率上不劣于（数值不低于）3 年内多次监测策略。特别说明，本研究在使用高风险腺瘤一词时，不包含结直肠癌；使用进展期肿瘤一词时，包含结直肠癌。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-26

试验终止时间

2027-05-26

是否属于一致性

入选标准

1.年龄大于等于 50 岁且小于等于 75 岁； 2.首次结肠镜检查前从未行结肠镜检查、未接受过结肠镜息肉切除术； 3.首次结肠镜检查肠道准备充分，进镜到达盲肠，退镜时间大于 6 分钟，术者满意。（符合上述条件的结肠镜检查定义为高质量结肠镜检查。这一定义较USMSFT 定义更有可操作性。）； 4.首次结肠镜检查发现高风险腺瘤，并在内镜下完全切除。（高风险腺瘤定义为： 3～10 个非进展期腺瘤，或至少 1 个进展期腺瘤。本研究对高风险腺瘤的定义稍不同于 USMSTF：不含结直肠癌，不含发现 11 个或以上腺瘤的情况。 1.年龄大于等于 50 岁且小于等于 75 岁；2.首次结肠镜检查前从未行结肠镜检查、未接受过结肠镜息肉切除术；3.首次结肠镜检查肠道准备充分，进镜到达盲肠，退镜时间大于 6 分钟，术者满意。（符合上述条件的结肠镜检查定义为高质量结肠镜检查。这一定义较USMSFT 定义更有可操作性。）；4.首次结肠镜检查发现高风险腺瘤，并在内镜下完全切除。（高风险腺瘤定义为： 3～10 个非进展期腺瘤，或至少 1 个进展期腺瘤。本研究对高风险腺瘤的定义稍不同于 USMSTF：不含结直肠癌，不含发现 11 个或以上腺瘤的情况。；

排除标准

1.家族性腺瘤性息肉病病史。 2.Lynch 综合征病史。 3.炎症性肠病病史。 4.结直肠癌病史。 5.结直肠手术史。 6.首次结肠镜检查的息肉病理不明确，无法判断是否高风险腺瘤。 7.首次结肠镜检查发现腺瘤数量大于 10 个（不含 10 个）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编