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首页 临床进展 比较0.01%阿托品滴眼液不同给药频次对青少年近视进展影响

【ChiCTR2600125416】比较0.01%阿托品滴眼液不同给药频次对青少年近视进展影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125416

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

比较0.01%阿托品滴眼液不同给药频次对青少年近视进展影响

试验专业题目

比较0.01%阿托品滴眼液不同给药频次对青少年近视进展影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探讨0.01%阿托品滴眼液不同用药方案在控制青少年近视进展中的疗效差异及安全性； （2）比较日间用药与夜间用药以及日间一次滴眼与日间两次滴眼的疗效差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表法进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

山西爱尔眼科医院拨款

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在8-12岁之间； 2、屈光度在≥-1.00D且散光≤1.50D，最佳矫正视力≥1.0； 3、无其他相关视网膜及视神经疾病，无青光眼、葡萄膜炎、眼外伤和内眼手术史，无病理性近视； 4、自愿参加且征得法定监护人同意。 1、年龄在8-12岁之间；2、屈光度在≥-1.00D且散光≤1.50D，最佳矫正视力≥1.0；3、无其他相关视网膜及视神经疾病，无青光眼、葡萄膜炎、眼外伤和内眼手术史，无病理性近视；4、自愿参加且征得法定监护人同意。；

排除标准

1. 有弱视、青光眼、先天性白内障、斜视、视网膜脉络膜疾病、先天性眼发育异常等； 2. 曾接受过眼内手术患者； 3. 有高血压、糖尿病等系统性疾病损害； 4. 患者精神、认知障碍或家长不能合作； 5. 患有结膜炎、严重角膜或结膜感染、内翻倒睫等眼部疾病； 6. 对阿托品药物过敏； 7. 配戴角膜塑形镜、接受过低强度红光治疗； 8. 调节能力紧张。；

研究者信息
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试验机构

山西爱尔眼科医院

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