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【ChiCTR2600124190】视网膜下注射溶栓药治疗早期黄斑下出血的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124190

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄斑下出血

试验通俗题目

视网膜下注射溶栓药治疗早期黄斑下出血的临床观察

试验专业题目

视网膜下注射tPA治疗早期黄斑下出血的临床研究

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临床试验信息
试验目的

对比研究视网膜下注射tPA治疗黄斑下出血，术前及术后不同随访时间点最佳矫正视力BCVA、视网膜下出血清除情况、黄斑中心凹厚度、视网膜功能，术中术后并发症等指标，观察该治疗的有效性及安全性。指导临床手术方式及时机的选择。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 黄斑区视网膜下出血小于2周的患者，出血累及中心凹； 2. 由于出血导致视力急剧下降；出血面积＞1DD； 3. 黄斑中心凹隆起高度＞400μm; 4. 接受治疗并随访超过6个月者； 1. 黄斑区视网膜下出血小于2周的患者，出血累及中心凹；2. 由于出血导致视力急剧下降；出血面积＞1DD；3. 黄斑中心凹隆起高度＞400μm;4. 接受治疗并随访超过6个月者；；

排除标准

1. 存在已知的凝血功能障碍； 2. 既往有玻璃体视网膜手术或黄斑瘢痕； 3. 不能遵从手术者要求手术后严格俯卧的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西爱尔眼科医院

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