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【ChiCTR2300070040】近视儿童睡眠质量的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070040

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

近视儿童睡眠质量的研究

试验专业题目

近视儿童睡眠质量的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究希望通过可穿戴设备及危险因素问卷及睡眠质量问卷观察近视儿童睡眠质量及睡眠障碍发生率，评估近视儿童群体睡眠相关心理异常，并评价基于问卷及可穿戴设备评估的睡眠质量是否存在差异性，并根据两者间一致性调整问卷，以期得到更为准确且便捷的近视儿童睡眠问卷；且基于可穿戴设备测量的更精准的日间光照及活动的定量测量及夜间睡眠状态，并通过无创、安全的唾液样本测量其夜间褪黑素水平，揭示儿童睡眠障碍、日间活动和近视之间可能存在的关系，为近视防控提供临床及基础思路，为下一步研究干预儿童日间行为光照强度、行为习惯及夜间睡眠控制近视提供理论及实践基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

简单随机化

盲法

None

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

300;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.知情并自愿参加本研究者年龄 6-12岁； 2.眼压10-21mmHg； 3.赛飞杰(1％盐酸环喷托酯滴眼液)行睫状肌麻痹后等效球镜屈光度≤-0.50DS； 4.监护人与儿童共同生活，可详述儿童夜间睡眠状态。；

排除标准

1.矫正视力不能达1.0； 2.患有影响屈光的疾病：如先天性上睑下垂、先天性白内障、青光眼等疾病； 3.睫状肌麻痹散瞳禁忌者，如浅前房、过敏体质； 4.严重全身疾病及精神障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西爱尔眼科医院

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