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【ChiCTR2600131817】太原市0-6岁儿童屈光发育及眼病调查

基本信息
登记号

ChiCTR2600131817

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

远视;近视;散光;屈光不正;屈光参差;斜视

试验通俗题目

太原市0-6岁儿童屈光发育及眼病调查

试验专业题目

太原市0-6岁儿童屈光发育及眼病调查

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临床试验信息
试验目的

在发达国家与发展中国家,视力损害都是严重影响儿童的公共卫生问题,研究发现25%美国儿童存在视觉异常,印度48%的残疾儿童为视力残疾。早期筛查是防控视觉损害的重要环节,如先天性白内障、先天性青光眼等先天性致盲性眼病通过早期发现并干预有较好的疗效,减少不可避免盲的发生。未矫正的屈光不正是全球儿童视力障碍的主要原因之一,全球有1280万5-15岁的儿童受到影响。高度近视、高度远视等屈光状态异常与斜视、弱视的出现存在关联,超过2%的学龄前儿童受到影响,及早识别和矫正屈光不正并进行监测是预防儿童视力损害的一个关键步骤。当前有大量的流行病学调查表明视力不良是遗传与环境等多种因素共同作用的结果,遗传因素、家庭因素以及环境因素是导致眼屈光发育异常而形成视力低下的危险因素,学龄前期是眼球发育的关键时期,通过识别学龄前儿童生物或环境风险因素、监测屈光状态变化、矫正屈光不正,对预防视力损害也具有重要的作用。 通过对学龄前儿童屈光状态及眼部情况的筛查,尽早识别、干预、治疗可减少致盲性眼病导致的不可避免盲,未矫正的屈光不正导致的视力损伤,以及生理性远视变化的监测对防控近视具有十分重要的意义。 我国《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》提出到2025年,力争实现0-6岁儿童每年眼保健和视力检查覆盖率达到90%以上,以提升儿童青少年眼健康整体水平。过去,由于学龄前儿童配合差的原因,对0-6岁儿童的研究较少,近年来随着先进技术和医疗手段的应用、低龄儿童视力筛查流程的改进,为开展0-6岁儿童大样本研究提供了条件。目前,对0-6岁儿童眼病状况、屈光状态变化及其危险因素的大样本研究国内开展较少,其中0-3岁年龄段鲜有报道。本研究希望为学龄前儿童的屈光发育规律和特征提供客观依据,同时了解太原市0-6岁儿童眼健康情况及其他眼部疾病相关的人口统计学、行为和临床风险因素,为构建国内学龄前儿童视力保健行为的干预方案提供参考依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

太原市“六个一批”卫生健康人才能力提升专项行动

试验范围

/

目标入组人数

169163

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

0-6岁太原市监护人许可自愿参加眼健康检查儿童 0-6岁太原市监护人许可自愿参加眼健康检查儿童;

排除标准

无法合作检查儿童;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西爱尔眼科医院有限公司

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研究负责人邮编

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