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首页 临床进展 家庭护士食疗方案在超重/肥胖不孕症患者中的证实研究

【ChiCTR2600128311】家庭护士食疗方案在超重/肥胖不孕症患者中的证实研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128311

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕不育

试验通俗题目

家庭护士食疗方案在超重/肥胖不孕症患者中的证实研究

试验专业题目

家庭护士食疗方案在超重/肥胖不孕症患者中的证实研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过实证研究探讨家庭护士食疗方案对改善超重/肥胖不孕症患者体重、氧化应激、代谢、炎症等指标的影响，以期改善患者的不孕状态。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法，由独立统计人员使用随机数字表生成随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-05

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为超重或肥胖者（24 <= BMI <=28 kg/m^2 或 BMI >= 28 kg/m^2）； 2. 年龄在20岁到40岁之间（含20岁与40岁）； 3. 生殖系统无任何器质性病变； 4. 3个月内未进行相关治疗，未使用过激素类药物； 5. 男方生殖功能正常； 6. 自愿参加本研究并签署知情同意书。 1. 诊断为超重或肥胖者（24 <= BMI <=28 kg/m^2 或 BMI >= 28 kg/m^2）；2. 年龄在20岁到40岁之间（含20岁与40岁）；3. 生殖系统无任何器质性病变；4. 3个月内未进行相关治疗，未使用过激素类药物；5. 男方生殖功能正常；6. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 不符合本病诊断及纳入标准； 2. 先天性生理缺陷或畸形、双侧输卵管不通、垂体肿瘤等器质性疾病所致不孕者； 3. 确诊为子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫肌瘤者； 4. 因男方生殖因素导致不孕者； 5. 因卵巢早衰导致的卵泡不发育者； 6. 合并有严重的其他系统原发性疾病者或患有精神疾病者； 7. 近3个月内服用过可影响本次试验结果的药物（如避孕药、糖皮质激素等）； 8. 拒绝签署知情同意书及不能定期复诊者； 9. 对试验产品成分（荞麦、大豆等）过敏者。；

研究者信息
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试验机构

山西医科大学第一医院

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