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【ChiCTR2600124153】经皮耳迷走神经电刺激（taVNS）调控肠脑互作改善抑郁症神经炎症的作用及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124153

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激（taVNS）调控肠脑互作改善抑郁症神经炎症的作用及机制

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激（taVNS）调控肠脑互作改善抑郁症神经炎症的作用及机制

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临床试验信息
试验目的

验证taVNS改善抑郁症状的临床疗效，探索taVNS对肠道菌群组成、微生物代谢产物及神经炎症反应的调控作用，揭示相关作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计学人员使用SAS 9.4软件采用区组随机化方法产生随机序列

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-5）重性抑郁障碍诊断标准； 2.首发未用药； 3.18岁≤年龄≤55岁； 4.8分≤HAMD量表（17项）总分≤24分； 5.右利手； 6.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。 1.符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-5）重性抑郁障碍诊断标准；2.首发未用药；3.18岁≤年龄≤55岁；4.8分≤HAMD量表（17项）总分≤24分；5.右利手；6.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.患有其他精神疾病； 2.患有其他躯体疾病，尤其胃肠道疾病； 3.有严重自杀倾向者； 4.有酒或其他物质依赖或滥用证据者； 5.家族史：双相障碍、精神分裂症等精神疾病家族史； 6.治疗史：最近1个月内接受过抗生素、益生菌、免疫抑制剂等治疗； 7.生育史：妊娠或哺乳期女性； 8.在过去90天内已经参加过一项临床试验或在过去一年内参加过2项及以上临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

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