【ChiCTR2600121229】12-HETE与急性心肌梗死患者PCI术后慢血流/无复流现象的相关性分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121229

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉性心脏病

试验通俗题目

12-HETE与急性心肌梗死患者PCI术后慢血流/无复流现象的相关性分析

试验专业题目

12-HETE与急性心肌梗死患者PCI术后慢血流/无复流现象的相关性分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：评估12-HETE在PCI手术不同阶段（术前、术中及术后）应用的潜在价值，尤其是其在预测急性心肌梗死患者PCI术后慢血流/无复流现象及其预后中的作用。 2. 次要目的：动态监测不同时间段血清12-HETE水平，为临床实践中的个性化治疗和精准医疗奠定基础。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

20;82

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-28

试验终止时间

2026-10-08

是否属于一致性

入选标准

1.纳入患者均符合急性心肌梗死的诊断标准，且纳入患者均行急诊PCI术。其中急性心肌梗死的诊断标准符合《急性 ST 段抬高型心肌梗死诊断及治疗指南》（2019 版）对急性心肌梗死的诊断定义：根据第四版"全球心肌梗死定义"标准，心肌梗死是指急性心肌损伤、血清心脏肌钙蛋白（cardiac troponin，cTn）增高和/或回落，且至少 1次高于正常值上限（参考值上限值的99百分位值），同时有急性心肌缺血的临床证据，包括：（1）急性心肌缺血症状；（2）新的缺血性心电图改变；（3）新发病理性Q波；（4）新的存活心肌丢失或室壁节段运动异常的影像学证据；（5）冠状动脉造影或腔内影像学检查或尸检证实冠状动脉血栓。；

排除标准

1.发病超过 48 小时； 2.溶栓后 PCI 患者、急诊仅行造影或择期行 PCI 术的患者； 3.合并恶性肿瘤疾病者、伴随有严重肝肾功能障碍者、合并严重心脏瓣膜疾病者、重症感染者； 4.有抗血小板、抗凝治疗禁忌者，如活动性消化道溃疡、严重凝血功能障碍、出血性疾病等 5.对造影剂或手术材料过敏者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山西医科大学第一医院

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