【ChiCTR2600129907】植物乳杆菌L. Plantarum 通过L-Arg-NO途径调节肥胖患者前额叶-中脑边缘系统改善认知决策和抑制控制功能的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129907

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

代谢综合征; 2型糖尿病; 高血压; 血脂异常; 脑卒中; 脂肪肝

试验通俗题目

植物乳杆菌L. Plantarum 通过L-Arg-NO途径调节肥胖患者前额叶-中脑边缘系统改善认知决策和抑制控制功能的机制研究

试验专业题目

植物乳杆菌L. Plantarum 通过L-Arg-NO途径调节肥胖患者前额叶-中脑边缘系统改善认知决策和抑制控制功能的机制研究

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：验证L. Plantarum对肥胖患者减重作用及与L-Arg-NO水平相关性 2. 次要目的：确立L. Plantarum对肥胖患者前额叶-中脑边缘系统改善认知决策和抑制控制功能的作用与血L-Arg-NO表达水平相关性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方研究者使用随机数字表法产生随机数列

盲法

双盲，受试者和研究人员均不知晓分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2. 28<=BMI<=35Kg/m^2； 3. 乐于且能够遵守研究期间的方案，并能配合完成试验期间的各项检查。在进入研究筛查前提供书面的知情同意，且病人已了解可以在研究的任何时间退出研究，没有任何损失； 4. 无任何磁共振检查禁忌症者； 5. 无脑部疾病病史； 1. 年龄18-65岁；2. 28<=BMI<=35Kg/m^2；3. 乐于且能够遵守研究期间的方案，并能配合完成试验期间的各项检查。在进入研究筛查前提供书面的知情同意，且病人已了解可以在研究的任何时间退出研究，没有任何损失；4. 无任何磁共振检查禁忌症者；5. 无脑部疾病病史；；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期妇女，处于生育期而未采取避孕措施者； 2.入组前近1月有口服抗生素； 3.干预3周前无益生菌益生元产品使用； 4.干预期间内没有健身减脂计划的人群或胃手术史； 5.合并有严重胃肠道疾病者； 6.已知对合生元或同类产品过敏者； 7.无自知能力的患者及精神异常者； 8.有器官移植或恶性肿瘤疾病史； 9.同时采用其他试验药物或正在其他临床试验中； 10.有酒精、烟草等药物滥用史； 11.预计无法完成磁共振检查者； 12.合并严重内科疾病或状况：例如临床上严重的（即活动的）心脏病、严重、未控制的内科疾病及感染、严重的不能控制的消化系统紊乱、严重的电解质紊乱、活动性播散性血管内凝血、主要器官功能衰竭，如失代偿性心、肺、肝、肾功能衰竭、外周神经病变有症状等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

运城市中心医院

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