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【ChiCTR2500114567】整合多组学技术构建STEMI患者再灌注治疗后慢血流/无复流风险的早期预测体系及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114567

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

急性ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

整合多组学技术构建STEMI患者再灌注治疗后慢血流/无复流风险的早期预测体系及机制研究

试验专业题目

整合多组学技术构建STEMI患者再灌注治疗后慢血流/无复流风险的早期预测体系及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于组学方法探究急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者再灌注治疗(如PCI术)后慢血流现象的早期预测指标及发生机制,为临床诊断和个性化治疗提供参考

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

山西省放射与治疗(介入)临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

90;60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-24

试验终止时间

2027-10-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-80 岁,性别不限; 2.符合STEMI诊断标准; 3.发病12小时内行急诊PCI治疗; 4.签署知情同意书。;

排除标准

1.发病超过 48 小时、溶栓后 PCI 患者; 2.非缺血性心脏病(如心肌炎、应激性心肌病等); 3.既往心肌梗死或冠状动脉旁路移植术史; 4.合并恶性肿瘤疾病者、伴随有严重肝肾功能障碍者(ALT/AST>3倍正常上限,eGFR<30ml/min/1.73m²)、合并严重心脏瓣膜疾病者、重症感染者; 5.有抗血小板、抗凝治疗禁忌者,如活动性消化道溃疡、严重凝血功能障碍、出血性疾病等; 6.对造影剂或手术材料过敏或不能耐受者; 7.妊娠或哺乳期妇女; 8.参加其他干预性临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

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研究负责人邮编

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