CTR20140377
已完成
Y型PEG化重组人干扰素α-2b注射液
治疗用生物制品
Y型PEG化重组人干扰素α-2b注射液
2014-07-02
企业选择不公示
慢性乙型肝炎
聚乙二醇干扰素α2b治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎III期临床
Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的多中心、随机、开放、阳性药对照III期临床试验
361022
以标准剂量派罗欣（180μg/周）作为阳性对照，评价Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液（派格宾？）治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效和安全性，为试验药物派格宾？注册上市提供依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 818 ；
国内: 820 ；
/
2015-07-14
否
1.HBsAg阳性病史至少6个月；2.筛选时HBsAg和HBeAg均为阳性，且HBV DNA定量≥2×104IU/ml（或相当于此病毒载量）；
请登录查看1.孕妇、哺乳期妇女或在研究期间有生育计划者；
2.既往接受过干扰素治疗者；
3.筛选前6个月内接受过核苷（酸）类似物治疗或曾有核苷（酸）类似物治疗耐药史；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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