CTR20213075
进行中（尚未招募）
Y型PEG化重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
怡培生长激素注射液
2021-12-06
企业选择不公示
成人内源性生长激素分泌不足
Y型PEG化重组人生长激素注射液治疗成人生长激素分泌不足Ⅱa期临床试验
Y型PEG化重组人生长激素注射液治疗成人生长激素分泌不足的单中心、随机、开放、自身对照研究
361028
探索试验药物（Y型PEG化重组人生长激素注射液，益佩生）给药剂量与IGF-1水平、以及躯干脂肪比率、瘦体重、步速等生理指标和身体功能改善之间的剂量效应 关系，建立益佩生治疗年龄≥65岁的成人人群（老年人群）生长激素分泌不足的安全、有效的剂量范围，为后续临床研究提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥65岁且<80岁；
请登录查看1.对试验药物及赋形剂过敏或严重过敏体质者；
2.筛选前6个月内曾接受生长激素或促生长激素分泌药物治疗（用于生长激素缺乏症诊断试验的除外）；
3.腕管综合征现症患者或既往诊断为腕管综合征且进行医学干预者；
请登录查看南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）
210029
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