CTR20261347
进行中（尚未招募）
怡培生长激素注射液
治疗用生物制品
怡培生长激素注射液
2026-04-13
企业选择不公示
成人生长激素缺乏
怡培生长激素注射液在成人生长激素缺乏患者安全性、药代动力学（PK）特征和初步有效性的Ⅱa期临床试验
一项评估怡培生长激素注射液在成人生长激素缺乏患者安全性、药代动力学（PK）特征和初步有效性的多次给药、剂量递增、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床试验
361028
评估怡培生长激素注射液在成人生长激素缺乏患者中的安全耐受性、PK特征与初步疗效，为试验药物的量效关系建立与后续研究剂量选择提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时年龄≥18岁，且<80岁的男性试验参与者；
请登录查看1.已知或疑似对试验用药品或其辅料过敏者；
2.经研究者判断存在严重营养不良的患者，或筛选时BMI＜18.5kg/m^2的患者；
3.活动性恶性肿瘤，或恶性肿瘤病史患者；或甲状腺超声TI-RADS分级≥4a级者；或肺部CT发现高危或疑似恶性结节者；或筛选时肿瘤标志物异常有临床意义的患者；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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