CTR20251272
已完成
拓培非格司亭注射液
治疗用生物制品
拓培非格司亭注射液
2025-04-17
企业选择不公示
子痫前期
拓培非格司亭对健康育龄期非孕女性的多次给药临床研究
评估拓培非格司亭（YPEG-rhG-CSF）注射液多次给药在育龄期非孕女性中安全性、耐受性、药代和药效动力学特征的Ia期临床研究。
361028
1.评估拓培非格司亭注射液多次给药在健康非孕育龄期女性中的PK特征、安全性和耐受性。 2.评估拓培非格司亭注射液多次给药对PD指标（VEGF、IL-4/IL-6/IL-10/TNF-α/TGF-β等细胞因子水平、Th17/Treg细胞比例及CD34+细胞水平）的影响。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 18 ；
2025-05-13
2026-01-20
否
1.受试者能够理解并遵守方案的内容、要求、限制，能按照方案要求完成研究，并充分了解可能出现的不良反应，在试验前自愿签署知情同意书；
请登录查看1.健康育龄期非孕女性：心、肝、肾、脑、肺等重要器官存在器质性病变者；有中枢神经系统、心血管系统、脑血管、血液系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病；有自身免疫性疾病史者；有内分泌病史者，如甲状腺功能异常者；2.健康育龄期非孕女性：患有胃肠道、肝脏、肾脏或其他已知干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病；
3.患有恶性肿瘤或筛选前5年内任何恶性肿瘤史（但除外已完全切除的宫颈原位癌或非转移性皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌）；
4.既往器官移植史，或既往3个月或计划使用免疫抑制剂，包括但不限于：钙调磷酸酶抑制剂如他克莫司和环孢素；霉酚酸类药物如吗替麦考酚酯和麦考酚钠肠溶片；糖皮质激素类药物如泼尼松和甲泼尼龙；其他类如西罗莫司、硫唑嘌呤、咪唑立宾及来氟米特等；
请登录查看北京大学第三医院;北京大学第三医院
100191;100191
全球上市
市场与准入
行业参考
北京大学第三医院;北京大学第三医院的其他临床试验
- JP-1366与利福平、咪达唑仑药物相互作用研究
- 一项在低密度脂蛋白胆固醇和脂蛋白（a）水平升高的中国健康参与者中评估RN5681的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增研究
- YKYY033注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床研究
- SYH2053注射液在肾功能正常和肾功能不全参与者中的药代动力学、药效学以及安全性研究
- 评估HL016和阳性对照药单次给药在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学的研究
- HS-10522片在健康参与者/轻度高血压参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学评估研究
- HDM1005注射液在肾功能正常和肾功能不全试验参与者中的药代动力学研究
- YKYY029注射液在轻中度高血压患者中的有效性和安全性的II期临床研究
- 一项JX2201的II期剂量探索临床研究
- 百蕊提取物颗粒 I 期临床试验
- 评估IBI306单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症参与者的疗效和安全性的III期临床研究
- 评价伊曲康唑或利福平对洛布替尼片药代动力学特征影响的药物相互作用临床研究
- YKYY018雾化吸入剂在健康成人参与者中安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
- 一项在中国成年健康和轻度原发性高血压参与者中评价QLS1410片单次和多次给药剂量递增的I期临床研究
- 评价HEC169584胶囊在健康受试者中安全性及耐受性的I期临床试验
- YKYY029注射液的I期临床研究
- 评价PTT-621单、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征
- GenSci134 在健康成年人中单次给药剂量递增的 I 期临床研究
- 评价皮下给药SGB-3383注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床研究
- JK1033片在健康受试者中的Ⅰ期临床研究
厦门特宝生物工程股份有限公司的其他临床试验
- ACT201注射液在健康参与者和慢性乙型肝炎参与者中的I期临床试验
- 怡培生长激素注射液在治疗特纳综合征矮身材儿童中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 怡培生长激素注射液在成人生长激素缺乏患者安全性、药代动力学（PK）特征和初步有效性的Ⅱa期临床试验
- ACT100在健康参与者中的安全性、耐受性和药代/药效学特征的Ⅰa期临床研究
- 怡培生长激素注射液在小于胎龄儿矮身材儿童中的有效性和安全性Ⅲ期临床研究
- 拓培非格司亭对健康育龄期非孕女性的多次给药临床研究
- 怡培生长激素注射液在特发性矮身材儿童中的有效性和安全性Ⅲ期临床研究
- 拓培非格司亭对健康育龄期非孕女性的单次给药临床研究
- 怡培生长激素注射液在健康受试者中的生物利用度研究
- 派格宾®治疗对羟基脲耐药或不耐受的原发性血小板增多症（ET）临床研究
- 聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液对马来酸咪达唑仑片的药代动力学影响研究
- AK0706片安全性、耐受性、药代动力学和食物影响研究
- Y 型 PEG 化重组人生长激素注射液Ib期临床试验
- Y型PEG化重组人生长激素注射液儿童矮小症Ⅱ期临床试验
- Y型PEG化重组人生长激素注射液治疗成人生长激素分泌不足Ⅱa期临床试验
- Y 型 PEG 化重组人促红素注射液-肾性贫血（血透）维持治疗-Ⅱ期临床试验
- Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液Ⅲ期临床试验
- 派格宾联合替诺福韦治疗慢性乙型肝炎临床研究
- 长效生长激素治疗儿童生长激素缺乏Ⅱ/Ⅲ期期临床试验
- 门鹏菲医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 聚乙二醇干扰素联合恩替卡韦对比聚乙二醇干扰素联合替诺福韦治疗慢性乙型肝炎（CHB）的临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
拓培非格司亭注射液相关临床试验
拓培非格司亭相关推荐
厦门特宝生物工程股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29